·Î±×ÀÎ KOITA ȸ¿ø»ç ·Î±×ÀÎ

»ç¾÷ÀÚ¹øÈ£
ȸ»ç¸í
ºñ¹Ð¹øÈ£

¾ÆÀ̵ð/ÆÐ½º¿öµåã±â

´ã´çÀÚ Á¤º¸

À̸§ ±èÇÑ¿µ
Á÷À§ ÀÌ»ç
¿¬¶ôó 010-9345-1058
ÈÞ´ëÆù 010-2569-1062 (´ã´ç Â÷Àå, ±è¼¼È£)
À̸ÞÀÏ jakehykim@jsrmed.co.kr

Á¦ÀÌ¿¡½º¾Ë¸ÞµðÄà ¾÷Á¾(¿¬±¸ºÐ¾ß) : ¹ÙÀÌ¿À/ÀÇ·á http://https://www.jsrmed.co.kr

±â¾÷Á¤º¸
±â¾÷¼Ò°³
(ÁÖ) Á¦ÀÌ¿¡½º¾Ë¸ÞµðÄÃÀº 2016³â ±èÀçȲ (Àü) ¿µ³²´ëÇб³ º´¿ø ±³¼ö°¡ ¼³¸³ÇϽŠȸ»çÀÔ´Ï´Ù. ´ç»ç´Â ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÃÖ¼Òħ½À ´ëÀåÇ×¹®¼ö¼ú ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç ´ëÀåÇ×¹®¿Ü°ú ºÐ¾ß¿¡¼­ ȯÀÚÀÇ ½ºÆ®·¹½º¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ°í ºü¸¥ ȸº¹À» µ½´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ¼ö¼ú ±â±â¿Í Ä¡·á¹ýÀ» °³¹ß/Á¦Á¶ÇÕ´Ï´Ù. ´ç»çÀÇ ¸ñÇ¥´Â ÀÌ·¯ÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ¼ö¼ú ÀÇ·á ±â±â¿Í ±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ ȯÀÚ »îÀÇ ÁúÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î Çâ»ó ½Ã۰íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
»ç¾÷ÀÚ¹øÈ£ 739-86-00378 ´ëÇ¥ÀÚ ±èÀçȲ
¼³¸³ÀÏ 2016.03.10 ÀüÈ­¹øÈ£ 0532631608
º»»çÁÖ¼Ò
(42713) ´ë±¸ ´Þ¼­±¸ ¼º¼­°ø´Ü·Î11±æ 62 (È£»êµ¿, ´ë±¸Å×Å©³ëÆÄÅ© ¼º¼­Ä·ÆÛ½º S)104È£
¸ÅÃâ¾× 9(¹é¸¸¿ø) ÇØ¿ÜÁö»ç¼ÒÀç±¹°¡ ¹Ì±¹
ÁÖ°Å·¡Ã³ ÀÇ·á±â±â ¾÷°è °ü·Ã À¯Åë¾÷ü, ´Ù±¹Àû ´ëÇü ÀÇ·á±â±â °³¹ßÁ¦Á¶»ç, ÇØ¿ÜÁ¾ÇÕº´¿ø, ÇØ¿ÜÀÇ À¯¸í KOL ÀÇ·á°è ±³¼ö µî.
´ã´çÀÚ/Á÷À§ ±èÇÑ¿µ / ÀÌ»ç
¿¬±¸³»¿ë/º¸À¯±â¼úÁ¦Ç°
1) COLO-BT¢â : Colorectal Balloon Tube´Â ´ëÀå¾Ï ¼ö¼ú ½Ã, ÀΰøÇ×¹® ¹× º¯ ÁÖ¸Ó´Ï ¾øÀÌ ¹®ÇÕºÎÀ§°¡ ¾Æ¹°¶§±îÁö º¯ °úÀÇ Á¢ÃËÀ» ¹æÁöÇϰí À弼ô ±â´ÉÀÌ Ãß°¡µÈ º¯ ¿ìȸ ÀåÄ¡ ÀÇ·á ±â±â ÀÔ´Ï´Ù.

2) Drain-TG¢â : Drain Tube Guide´Â ±âÁ¸ ¹è¾×°ü »ðÀÔ ½Ã¼ú ½Ã 30~40#PER#°¡ ÀÌÅ»ÇÏ´Â ¹®Á¦¸¦ 2~3ÁÖ ÀÌ»ó ÀÌÅ» ¾øÀÌ °íÁ¤ÇÏ¿© ¹®ÇպΠ´©Ãâ·Î ÀÎÇÑ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æÇϰí ȯÀÚÀÇ ºü¸¥ ȸº¹°ú Åð¿øÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¹è¾× ÀÇ·á¿ë °¡À̵å ÀÇ·á ±â±â ÀÔ´Ï´Ù. (±¹³» 2µî±Þ / ¹Ì±¹ FDA Class I)
±â¾÷Á¤º¸2
Á¦Ç°¸í COLO-BT¢â & Drain-TG¢â
Á¦Ç°´ëÇ¥À̹ÌÁö
±â¼ú/Á¦Ç°
±â´É ¹× Ư¡
(»çÁøÆ÷ÇÔ)

 

1) COLO-BT¢â 

 

 ´ëÀåÁ÷Àå ¼ö¼ú ÈÄ Àӽà Àå·ç ´ë½Å »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëü ÀÇ·á ±â±âÀÔ´Ï´Ù. À̴ ȯÀÚÀÇ ºÐº¯ÀÌ Àå¹®ÇÕ ºÎÀ§¿Í Á¢ÃËÇÏ´Â °ÍÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ¿© »óó¸¦ º¸È£Çϰí, ºÐº¯À» ¿ÜºÎ·Î ¹èÃâ°ü¸® ¶Ç´Â ¼öÁýÇØ¾ß Çϴ ȯÀÚ¿¡°Ô ºÐº¯ ¹èÃâÀ» ¿ëÀÌÇÏ°Ô Çϸç, ´ëÀå ¼¼Ã´ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ³»ºÎ Á¢±Ù °æ·Î¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.

 

 º» Á¦Ç°ÀÇ °³¹ß ¹è°æ ÀϹÝÀûÀ¸·Î Àå¹®ÇÕ ºÎÀ§¸¦ º¸È£ÇÏ·Á¸é º°µµÀÇ Àå·ç¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÎ Ä¡·á ½Ã¼úÀ̾úÀ¸³ª ÀÌ·¯ÇÑ Àΰø Àå·ç¼ú¿¡´Â ´Ù¾çÇÑ ÇÕº´ÁõÀÌ ¼ö¹ÝµÇ°í ¹ß»ý·üÀÌ 25~50%¿¡ ´ÞÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ Áß 12~40% ȯÀÚ´Â Àå·ç º¹¿ø ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ¿© Æò»ý µ¿¾È¿¡ Àå·ç ÁָӴϸ¦ Âø¿ëÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. 

 ´ç»ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÇÕº´ÁõÀ» ÃÖ¼ÒÈ­Çϰí, Àå·ç ÀÚü°¡ ÇÊ¿ä ¾øµµ·Ï ÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Å©°Ô Çâ»ó½ÃŰ´Â Çõ½ÅÀû ÀÇ·á±â±â¸¦ °³¹ßÇß½À´Ï´Ù.

 - ´ëÀåÁ÷Àå ¼ö¼ú ÈÄ Àӽà Àå·ç¸¦ ´ë½ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ëü Ä¡·á¿ë ±â±â

 - ÇǺΠ¹× Àå¹®ÇÕ ºÎÀ§¸¦ º¸È£ÇÏ¿© ´©Ãâ µî ÇÕº´Áõ ¿¹¹æ, ´ëÀå ¼¼Ã´À» À§ÇÑ Á¢±Ù °æ·Î Á¦°ø

 - ±âÁ¸ Àå·ç¼ú ´ëºñ ȸº¹ ±â°£ 6¹è ÀÌ»ó ´ÜÃà (Àå·ç¼ú:24ÁÖ vs COLO-BT:3ÁÖ)

 
* Á¦Ç°ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÎÁõ ÇöȲ: FDA IDE(G220334), EN ISO13485:2016(MD757219), MDSAP(757220)
 

 

 

2) Drain-TG¢â

 

 º» ÀÇ·á ±â±â´Â º¹°­¿Ü Åͳθµ ¹è¾×°ü »ðÀÔ ¹æ½ÄÀ» ÅëÇØ ¹è¾×°üÀÇ À̵¿À» ¹æÁöÇÔÀ¸·Î½á, ¹®ÇպΠ´©Ãâ(AL)À» ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ°í ¿Ü°úÀû °³ÀÔ ¾øÀÌ Áï°¢ÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÕ´Ï´Ù.

 

º» Á¦Ç°ÀÇ °³¹ß ¹è°æ¿¡´Â ¼ö¼ú ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹®ÇպΠ´©ÃâÀº ÆÐÇ÷Áõ µîÀÇ ÇÕº´ÁõÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä À§Çè ¿äÀÎÀÌ Àֱ⠶§¹®ÀÔ´Ï´Ù.ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æÇϱâ À§Çؼ­´Â ¹®ÇպΠ´©Ãâ ÀÌÀü¿¡ ¹è¾×°üÀ» ¹èÄ¡ÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ ¹è¾×°ü »ðÀÔ ¹æ¹ýÀº º¹°­°æ ±â±¸¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ü³»¿¡ °íÁ¤ÀÌ ¾î·Æ°í ½±°Ô À̵¿ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹®Á¦°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

´ç»ç´Â º» Á¦Ç°À» Ȱ¿ë, º¹°­¿Ü Åͳθµ ¹è¾×°ü »ðÀÔ ¹æ½ÄÀ¸·Î ¹è¾×°üÀ» ¹®Çպο¡ Á¤È®È÷ À¯µµ¡¤°íÁ¤½ÃÄÑ ÇÕº´ÁõÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÏ´Â »õ·Î¿î ¹è¾× ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
- ¹®ÇպΠÀ§Ä¡¿¡¼­ ¹®ÇպΠ´©ÃâÀÇ Áï°¢ÀûÀÎ Áø´Ü ¹× Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÏȸ¿ë ÀÇ·á ±â±â - º¹°­¿Ü Åͳθµ ¹æ½ÄÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¹è¾×°üÀ» ¹®Çպο¡ °íÁ¤ÇÔ.

* Á¦Ç°ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÎÁõ ÇöȲ:
 FDA(D480270), MFDS(Á¦ÀÎ24-269È£), MFDS(Á¦½Å22-926È£), KGMP(KCL-ABBA-22969)
 



 

 

 

 

 

Çù·ÂÈñ¸Á ºÐ¾ß
±â¼ú¤ý¿¬±¸,¸¶ÄÉÆÃ(Á¦ÈÞ),ÇØ¿Ü
Çù·ÂÈñ¸Á ³»¿ë ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ¾÷°è ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¸¶ÄÉÆÃ, ÆÇ¸Å µîÀÇ Á¦ÈÞ Çù·Â
1) µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ¹× ÀϺ»ÀÇ ÀÇ·á±â±â ÆÇ¸Å¸¦ À§ÇÑ ÇØ¿Ü ¸¶ÄÉÆÃ Çù·Â

2) À¯·´ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ CE MDR ÀÎÁõÀÇ Çù·Â

3) À¯·´ ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÇØ¿Ü ¸¶ÄÉÆÃ Çù·Â µî.











ÁÖ¿äÀÎÁõ¼ö»ó³»¿ª
  • 2020³â 7¿ù ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× ¼öÃâ¾÷ µî·Ï (MFDS 20-550)
  • 2021³â 6¿ù ¡®COLO-BT¢â¡¯ ºê·£µå µî·Ï (40-1741587 µî ÃÑ 2°Ç)
  • 2021³â 11¿ù ±â¾÷ºÎ¼³¿¬±¸¼Ò µî·Ï (2021115800)
  • 2022³â 1¿ù KGMP ÀÎÁõ (KCL-AABA-13323)
  • 2022³â 7¿ù EN ISO 13485:2016 ÀÎÁõ (ÀÇ·á±â±â Class IIa)
  • 2022³â 8¿ù FDA µî·Ï (ÀÇ·á±â±â Class I)
  • 2022³â 12¿ù MDSAP ÀÎÁõ (MDSAP 757220)
  • 2023³â 1¿ù FDA IDE ½ÂÀÎ (G220334 ? ÀÇ·á±â±â Class III)
  • 2024³â 6¿ù ¹Ì±¹ ASCRS(´ëÀåÇ×¹®¿Ü°úÇÐȸ) Break-through Technology ¼ö»ó

Áֿ亸À¯Àåºñ

¼¼ÆøÁ÷Á¶±â, ½ÅÇü ¼¼ÆøÁ÷Á¶±â (¸ÞµðÄà ¹êµå¿ë), ºÐÄܱâÆä´ÞÇü ºñ´ÒÁ¢Âø±â±Û·Îºê ¹Ú½ºÄÞÇÁ·¹¼­¿¡¾îĿưÆ÷ÃæµîÇ׿ÂÇ×½À±â¿­ÄÆÆÃ±âÆ÷Àå±âÀçºÀ±âÀÚµ¿¼Õ¼¼Á¤±âÀÚµ¿½Ç°¨±âÀ§»ýº¹ »ì±Õ °ÇÁ¶±â¶óº§ ÇÁ¸°ÅÍ¶óº§ ½ºÄÉ³ÊÆ÷Àå±â µîÀ» ¿¬±¸°³¹ß°ú »ý»ê Ȱµ¿À» Çϱâ À§ÇØ º¸À¯Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù

 

 

 

 

ÇØ¿ÜÁøÃâ»ç·Ê

1) ÇØ¿Ü ÇÐȸ ¹× Àü½Ãȸ 

  ´ç»ç´Â Á¦Ç°ÀÇ È«º¸¿Í ÇØ¿Ü ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϰíÀÚ Áö±Ý±îÁö À§Àå³»½Ã°æ ¿Ü°úÇÐȸ(SAGES), ´ëÀåÇ×¹®ÇÐȸ(ASCRS), ´ëÀåÇ×¹®ÇÐȸ(ASCRS), ±¹Á¦´ëÀåÇ×¹® ¿¬±¸Á¤»óȸ´ã(iCRS) µî ´Ù¼öÀÇ À¯¸í ÇÐȸ¿¡ ¸Å³â Âü°¡ÇØ¿À°í ÀÖÀ¸¸ç 2026³â 2¿ù¿¡´Â UAE µÎ¹ÙÀÌ¿¡¼­ °³ÃֵǴ "¾Æ¶øÇコ" ÀÇ·á ±â±â Àü½Ãȸ¿¡ Âü°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. 

 

2) ÇØ¿Ü À¯¸í ¾÷üµé°úÀÇ Çù·Â

 ´Ù¼öÀÇ ÇØ¿ÜÀÇ ´Ù±¹Àû ÀÇ·á ±â±â ±â¾÷µé°ú NDA¸¦ ü°á, ±â¼ú°³¹ß°ú ÇØ¿ÜÀÓ»ó, ÇâÈÄ ¸¶ÄÉÆÃ/ÆÇ¸Å µîÀ» Çϱâ À§ÇÑ Çù¾÷À» ÁøÇàÇÏ¿© ¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 


3) ¹Ì±¹ ³» ÇØ¿Ü ÀÓ»óÀ» ¿øÈ°È÷ ÁøÇàÇϰíÀÚ ¹Ì±¹ À¯¸í ¿Ü°ú Àü¹®ÀÇ¿ÍÀÇ Àü¹® ÄÁ¼³ÆÃ °è¾àÀ» ü°áÇÏ¿© ¹Ì±¹ À¯¸í Á¾ÇÕº´¿ø¿¡¼­ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇØ¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù.